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La société de biotechnologies américaine Moderna a déposé une demande d’autorisation de son vaccin contre le coronavirus pour les 6 à 11 ans en Europe.
Mardi 9 novembre, Moderna a demandé auprès du régulateur européen une autorisation de son vaccin anti-Covid-19 pour les enfants, âgés de 6 à 11 ans. Le dosage des deux injections a été adapté à 50 microgrammes, contre 100 microgrammes pour les plus âgés. Par ailleurs, elles seront administrées à quatre semaines d’écart.
"Nous sommes heureux d’annoncer le dépôt de cette variante auprès de l’EMA, l’Agence européenne des médicaments. Cela marque notre première demande pour une utilisation chez ce groupe d’âge", a déclaré Stéphane Bancel, le patron de Moderna, dans un communiqué.
À ce stade, l’EMA autorise le vaccin de Moderna pour les adolescents de 12 ans. Mais de nombreux pays, dont la France, ont déconseillé ce vaccin en dessous d’un certain âge en raison des inquiétudes autour des risques de myocardites. En France, ce seuil est de 30 ans.
Moderna avait annoncé, fin octobre, des résultats positifs de ses essais cliniques pour les enfants de 6 à 11 ans. Selon la société de biotechnologie américaine, relayée par Le Figaro, le vaccin a provoqué une réponse immunitaire forte avec des niveaux d’anticorps robustes.
Plus de détails ont été livrés par Moderna, mardi 9 novembre. L’entreprise a affirmé l’efficacité à 100% du vaccin contre les cas confirmés de coronavirus. Ces résultats d’efficacité seront ainsi suivis dans le temps.
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