Agence européenne des médicaments : début de l’évaluation du vaccin Moderna chez les 6-11 ans

LINFO.RE – créé le 12.11.2021 à 04h20 – La rédaction

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Dans le cadre de la lutte contre le coronavirus, le groupe pharmaceutique américain Moderna a lancé sa demande d’autorisation pour vacciner les enfants de 6 à 11 ans.

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Examiner les données relatives au vaccin

Récemment, la France et l’Allemagne ont pris des précautions et réduit l’utilisation du Spikevax de Moderna aux personnes de plus de 30 ans. Comme le rapporte le journal Le Parisien, cette firme américaine a pourtant, demandé l’autorisation pour vacciner les enfants de 6 à 11 ans. Et l’Agence européenne des médicaments a commencé à évaluer cette demande d’extension du vaccin contre le coronavirus.
Comme tant d’autres vaccins candidats, Spikevax s’est inscrit dans une procédure administrative très rodée.
Dans un communiqué (en anglais), l’agence européenne a annoncé que le comité des médicaments à usage humain (CHMP) examinera les données relatives au vaccin, y compris les résultats d’une étude clinique en cours portant sur des enfants âgés de 6 à 11 ans. L’objectif est de décider s’il convient de recommander l’extension de son utilisation.

Résultats dans deux mois

Les effets du vaccin à ARN messager et ses bénéfices, comparés à ses risques, seront analysés dans le cadre de la procédure d’urgence. Dans les deux mois, l’Agence du médicament rendra un avis sauf si des précisions ou des données supplémentaires sont demandées à Moderna.
Le journal rappelle que Spikevax a été validé, pour la première fois, dans l’Union européenne en janvier 2021 pour les adultes. Il a été également autorisé pour les adolescents de 12 à 17 ans en juillet.

Le vaccin de Pfizer/BioNTech également étudié

Depuis le 18 octobre, l’Agence européenne des médicaments évalue le vaccin de Pfizer/BioNTech chez les enfants âgés de 5 à 11 ans dans le but d’une possible autorisation. La Haute Autorité de santé a recommandé d’utiliser ce vaccin pour les moins de 30 ans lundi.
A l’inverse, elle a recommandé que Spikevax "dont l’efficacité vaccinale semble légèrement meilleure, puisse être utilisé en primo-vaccination et pour l’administration d’une dose de rappel en demi-dose chez les sujets âgés de plus de 30 ans". L’Allemagne a pris la même décision ce mercredi.