SICCOLI PATRICK/SIPA
Les autorités sanitaires espagnoles ont annoncé que 41 cas d’infection ont été répertoriés suite à l’utilisation d’un produit de chirurgie ophtalmique fabriqué en Allemagne.
Retiré par le ministère espagnol de la Santé en juin, le produit de chirurgie ophtalmique Ala Octa fabriqué par Alamedics GmbH fait encore des ravages. L’agence espagnole du médicament et des produits de santé (Aemps) annonce dans un communiqué avoir pris "connaissance de 41 cas de personnes affectées par l’usage du produit de chirurgie Ala Octa, retiré par le ministère espagnol de la Santé en juin, et soupçonné d’avoir provoqué des pertes de la vue pour plusieurs personnes". Les 41 cas ont été répertoriés dans 11 établissements sanitaires d’Espagne, en particulier au Pays basque.
"Jusqu’à présent, ont été confirmés 13 cas d’amaurose", une perte complète de la vue, précise l’Aemps. Plusieurs autres complications ont été également répertoriées, dont la nécrose rétinienne, l’atrophie du nerf optique, la diminution de l’acuité visuelle et des inflammations.
L’alerte concernant la dangerosité du produit avait été lancée le 26 juin après qu’une entreprise distributrice avait fait état de 20 cas suspects en Espagne. Le produit était ensuite retiré du marché. "Des échantillons ont été envoyés à un institut de recherches espagnol spécialisé en ophtalmologie pour des analyses chimiques et toxicologiques", précise l’Aemps, qui dit collaborer avec le laboratoire basé à Dornstadt (Allemagne) et les autorités allemandes.
En France, l’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a fait savoir le 23 septembre sur son site internet que ce produit était retiré de la vente.
