SOPA Images/SIPA
Le laboratoire Pfizer a demandé à l’Agence américaine des médicaments, la FDA, l’autorisation pour pouvoir administrer le vaccin contre le Covid-19 aux enfants de 5 à 11 ans.
Sur Twitter, le laboratoire Pfizer a expliqué qu’il avait déjà formulé une demande fin septembre pour une autorisation d’utilisation en urgence de son vaccin contre le Covid-19 sur cette tranche d’âge.
La FDA a prévenu qu’une fois la demande de Pfizer formulée, le processus pourrait encore prendre "quelques semaines" jusqu’à ce que les premières piqûres puissent être effectivement réalisées.
Pfizer/BioNTech a conduit des essais cliniques sur plus de 2 000 enfants de 5 à 11 ans. Les résultats des essais cliniques ont montré que le vaccin était bien toléré chez ces enfants, et déclenchait une réponse immunitaire "robuste", "comparable" à celle observée chez les 16 à 25 ans.
Le dosage a été adapté à 10 microgrammes par injection, contre 30 microgrammes pour les groupes plus âgés.
UPDATE : We and @BioNTech_Group officially submitted our request to @US_FDA for Emergency Use Authorization (EUA) of our #COVID19 vaccine in children 5 to <12. pic.twitter.com/72Z2HXlkOx
— Pfizer Inc. (@pfizer) October 7, 2021
