Le cœur artificiel Carmat a reçu la certification européenne et pourra désormais être commercialisé.
Au bout de plusieurs années d’essais cliniques, d’améliorations et de perfectionnement, le cœur artificiel Carmat, conçu par le professeur Alain Carpentier, a finalement obtenu la certification européenne. Avec le marquage CE, la société française pourra enfin commercialiser le cœur artificiel au prochain trimestre, rapporte Francetvinfo.fr. Le cout du cœur artificiel serait environ 150 000 euros.
Pour rappel, le premier patient, Claude Dany, qui a fait l’objet d’une première implantation du Carmat le 12 décembre 2013, a survécu deux mois et demi. Afin d’achever l’étude-pivot, sept patients sont encore en attente d’une implantation du cœur artificiel, mais sa commercialisation a été accordée avant la fin des essais cliniques.
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Durant les essais cliniques réalisés jusqu’ici, seul un seul patient est parvenu à vivre plus de deux ans alors qu’une transplantation classique offre la possibilité de vivre presque 20 ans supplémentaires. Pour l’instant, le cœur artificiel Carmat est notamment destiné aux personnes souffrant d’une insuffisance cardiaque terminale, ou des patients en fin de vie.
La société Carmat envisage d’ici trois ans de fabriquer près de 300 cœurs artificiels par an dans son usine de Vélizy (Yvelines). En France, 500 greffes cardiaques sont annuellement réalisées, alors que plus de 10 000 Français sont en attente d’une transplantation.
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