DR - shutterstock.com/Ohmega 1982
La Haute Autorité de Santé a autorisé ce vendredi la prise en charge expérimentale d’un test salivaire innovant destiné au diagnostic de l’endométriose chez certaines patientes. Cette nouvelle ouvre la voie à un dépistage plus rapide et plus précis.
L’endométriose, une maladie gynécologique douloureuse touchant environ une femme sur dix. Elle est souvent diagnostiquée tardivement en raison de symptômes variés et d’un manque de tests spécifiques.
Pour remédier à ce problème, une startup lyonnaise a développé Endotest, un test salivaire permettant de détecter la présence de biomarqueurs caractéristiques de l’endométriose. Grâce à un protocole d’étude clinique rigoureux, la biotech lyonnaise Ziwig a franchi une étape décisive.
Jusqu’à présent, ce test n’était pas remboursé par la Sécurité sociale, limitant ainsi l’accès pour de nombreuses patientes. Mais grâce à l’avis favorable de la HAS, il pourrait bientôt être pris en charge dans le cadre d’un dispositif d’innovation. "L’étude clinique menée à ce titre permettra de donner un accès précoce et sécurisé au test et de recueillir les données manquantes en vue d’une future évaluation pour une prise en charge de droit commun" et un probable "remboursement large et pérenne", a indiqué la Haute Autorité de Santé.
Bien que les premiers résultats du test aient été prometteurs, la Haute Autorité de Santé a estimé que les données disponibles n’étaient pas suffisantes pour justifier un remboursement immédiat. Pour lever ces réserves, la HAS a exigé la mise en place d’une étude clinique approfondie afin de confirmer l’efficacité et la sécurité du test dans des conditions réelles.
Sous réserve de l’accord du gouvernement, les femmes de plus de 18 ans, présentant des symptômes d’endométriose, pourront bientôt bénéficier gratuitement de ce nouveau test de dépistage. Les résultats de cette étude pourraient déboucher sur un remboursement à plus grande échelle.
Ziwig indique que son test Endotest, disponible dans une dizaine de pays depuis près de deux ans. Il est proposé à un prix moyen d’environ 1000 euros.
