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Alors que la France fait face à une recrudescence de la Covid-19, un arrêté, paru au Journal Officiel, autorise le remboursement des tests salivaires Easycov.
Dans le cadre de la lutte contre le coronavirus, un arrêté, paru, mardi 5 janvier, au Journal Officiel autorise le remboursement des tests salivaires Easycov. Comme le rapporte le journal 20 Minutes, cette décision a été attendue, depuis le mois de septembre. Après quelques doutes, la start-up Skin Cell (qui a développé cette innovation en partenariat avec le Centre National de la Recherche Scientifique), a annoncé que désormais, le test salivaire est remboursé.
Selon la start-up ainsi que la Direction générale de la santé, le ministère n’a pas prévu de commander des tests. Toutefois, ce remboursement pourrait inciter de nombreux soignants et structures à s’en procurer. Alexandra Prieux, présidente de Skin Cell, s’est félicitée de cette décision qui va ouvrir la porte, car à son avis, "le prélèvement naso-pharyngé est difficile à faire".
Le test Easycov utilise une technologie nommée RT-LAMP, après avoir prélevé 4 gouttes de salive sous la langue. "Parce que vous êtes au plus proche de la glande salivaire très riche en virus", a précisé Alexandra Prieux au journal 20 Minutes.
Deux étapes seront par la suite réalisées : un pré-traitement de la salive à 80°C, puis une amplification à 65°C pendant trente minutes. Les résultats pourront être obtenus après 40 minutes, sous la forme d’un changement de couleur : jaune fluo pour positif, orange pour négatif.
Non seulement, le test évite le délai d’attente des RT-PCR, mais il permet également l’auto-prélèvement. Toutefois, il nécessite la présence d’un soignant ou d’un biologiste. Jusqu’ici, le test Easycov est accessible uniquement dans les cabinets des médecins, les hôpitaux ou en laboratoire, mais pas en pharmacie, note le journal.
La présidente de la start-up a indiqué que des simulations pour voir comment faire du flux sur le terrain, ont été déjà réalisées. "Lors d’un exercice dans un aéroport, on avait montré que notre organisation permettait de tester 200 personnes en une heure, soit les passagers d’un A320", a-t-elle signifié.
Pour effectuer ces tests, une pièce relativement calme et propre et une prise électrique sont nécessaires, selon elle, ainsi qu’un soignant ou un biologiste pouvant gérer beaucoup de tests en même temps.
Le test salivaire Easycov est prêt depuis 6 mois. Le 24 juin, il a obtenu le marquage CE, et il a été commercialisé à l’étranger, notamment en Europe et en Afrique. "Et ce n’est pas faute d’avoir voulu accélérer les choses en France. Je regrette que cela ait été aussi long", a confié Alexandra Prieux.
Olivier Véran a tapé du poing sur la table, dès l’été, pour que le déploiement de ce test salivaire soit accéléré. Ainsi, une étude est lancée par l’AP-HP en août, mais le CHU de Montpellier a repris le bébé en cours de route, car, malheureusement, le nombre de patients Covid-19 avait augmenté sur place.
Le 5 octobre, l’essai clinique montre qu’Easycov est capable de détecter l’ARN du SARS-CoV-2 en moins de 40 minutes avec une sensibilité de 75,9 % sur 270 sujets. Mais la Haute Autorité de Santé (HAS) n’a émis son avis que le 28 novembre, et EasyCov est inscrit sur le site du ministère parmi les tests agréés, mi-décembre.
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