Des lots d’antibiotiques pour enfants et nourrissons rappelés

LINFO.RE – créé le 19.01.2019 à 16h19 – La rédaction

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Quatre lots d’antibiotiques en poudre du laboratoire Sandoz destinés aux enfants et aux nourrissons ont été rappelés à cause d’un problème dans la notice d’utilisation.

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Les médicaments concernés

L’Agence du médicament (ANSM) a annoncé vendredi 18 janvier le rappel auprès des pharmaciens et des patientsde "deux lots d’amoxicilline/acide clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml nourrissons, poudre pour suspension buvable en flacon (flacon 30 mL), et deux lots d’amoxicilline/acide clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml enfants, poudre pour suspension buvable en flacon (flacon 60 ml)".

Les numéros de lots

Le premier lot d’antibiotique pour nourrissons a été commercialisé en janvier 2018, "les stocks sont donc quasiment épuisés", souligne l’agence, citée par RTL. Pour le second lot, 31 000 boîtes sont toujours disponibles. Les numéros de lots sont HP6041 (péremption : 30/11/2020) et HP6043 (péremption : 30/11/2020).
Concernant les deux autres lots pour enfants, 24 000 boîtes du premier lot et 13 000 boîtes du second sont toujours disponibles. Les numéros de lots sont JA0287 (péremption : 30/06/2021) et HZ6881 (péremption : 30/06/2021).

Problème dans la notice d’utilisation

C’est une incohérence sur les notices concernant le mode d’utilisation du produit qui est à l’origine de ce rappel. Alors que l’eau doit être ajoutée à la poudre pour suspension uniquement lors de la première utilisation, la notice de l’antibiotique peut laisser penser qu’il est nécessaire de rajouter de l’eau avant chaque prise. Il existe donc un risque de sous-dosage. La qualité de la poudre du médicament n’est en revanche pas mise en cause.