Illustration/SIPA
Le scandale sanitaire fait suite à une intervention chirurgicale utilisant un produit ophtalmique suspect fabriqué par la société allemande Alamedics Gmbh. Les deux français y ont perdu l’usage d’un œil, a déclaré lundi l’agence du médicament (ANSM).
Le produit Ala Octa fabriqué par la société allemande Alamedics pourrait faire des dégâts en France.
Une perte fonctionnelle de l’œil
Après de nombreux cas similaires détectés en Espagne la semaine dernière, le scandale sanitaire accusant un produit de chirurgie ophtalmique fabriqué en Allemagne débarque en France. Il a fait deux victimes ayant perdu l’usage d’un œil à l’issue d’interventions chirurgicales réalisées avec l’Ala Octa, une solution aqueuse utilisée spécialement dans la chirurgie de la rétine. Selon l’ANSM, deux incidents ont été révélés en France au mois de juillet 2015 et ont pour conséquence une perte fonctionnelle de l’œil.
Des avis divergents sur ce scandale sanitaire
Le docteur Brigitte Heuls, chargée des dispositifs médicaux à l’ANSM a indiqué que le retrait en France du produit chirurgical suspecté a été fixé dès la fin juillet. Toutefois, elle insiste sur le fait qu’"à ce stade, il n’existe pas d’élément accusant directement le produit". Sur son site internet, la société Alamedics Gmbh fabricant du produit incriminé se défend en assurant qu’Ala Octa est un produit "chimiquement et physiologiquement inerte et absolument non-toxique".
Ventes interdites du produit
En France, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a informé le 23 septembre sur son site Internet que ce produit responsable d’une perte complète de la vue d’un œil en Espagne était retiré de la vente. La société Alamedics avait envoyé le 13 juillet un courrier aux distributeurs, traduit en français le 18 septembre, et publié sur le site de l’ANSM. Le Dr Christian Lingenfelder y indiquait que "le produit ala®octa a été soupçonné d’être à l’origine de processus dégénératifs de la rétine". Ce dernier a également ajouté l’interruption des ventes jusqu’à ce que les circonstances soient parfaitement clarifiées.