Illustration/SIPA
Les autorités sanitaires ont rappelé vendredi 18 janvier plusieurs lots d’un médicament à destination des enfants et des nourrissons, qui pourrait se révéler inefficace.
Quatre lots d’antibiotiques en poudre pour bébés et enfants du laboratoire Sandoz ont dû être rappelés, selon l’Agence du médicament, en raison d’une incohérence sur la notice. Lors de la première utilisation, la poudre doit être mélangée avec de l’eau. Mais, "la notice patient de l’antibiotique peut laisser penser qu’il est nécessaire de rajouter de l’eau avant chaque prise", explique l’ANSM, ajoutant que cela pourrait entraîner un sous-dosage. Le médicament peut alors s’avérer inefficace puisque la posologie recommandée ne sera plus respectée.
AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (flacon 30 mL) CIP : 34009 359 489 15
Lot HP6041 (péremption : 30.11.2020)
Lot HP6043 (péremption : 30.11.2020)
AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (flacon 60 mL) CIP : 34009 359 491 65
JA0287 (péremption : 30.06.2021)
HZ6881 (péremption : 30.06.2021)
Ces médicaments sont utilisés pour traiter différents types d’infection chez l’enfant (des sinus, urinaire, respiratoire, de la peau, des articulations). Les parents qui ont rempli le flacon à chaque utilisation sont invités à se rapprocher de leur médecin, quelque soit le stade du traitement. L’ANSM assure toutefois que "la qualité de la poudre du médicament n’est pas remise en cause". Ce rappel a été fait à cause des mentions de la notice concernant "les modalités d’utilisation de l’antibiotique après sa reconstitution initiale".
