En 2013, afin de mener à bien son essai clinique pour l’implantation de prothèse cardiaque, Carmat avait sélectionné quatre patients. Dans un communiqué diffusé le 21 janvier 2016, l’entreprise a annoncé que le quatrième patient greffé avec le cœur bioprothétique est décédé.
Malgré un début prometteur, le premier patient sur lequel avait été implanté le cœur artificiel est décédé deux mois et demi après son opération. Le second malade, âgé de 69 ans, avait tenu plus longtemps. Neuf mois après son implantation, il est décédé
Selon la Société Carmat, les deux premiers décès étaient dus à une "micro-fuite de la zone sang vers le liquide d’actionnement de la prothèse », ayant engendré une « perturbation de l’électronique de pilotage des moteurs".
Suite au décès du quatrième patient, la firme a toutefois tenu à informer le grand public que cette perte déplorable n’a rien avoir avec le cœur artificiel. Le patient, âgé de 58 ans était déjà dans un état critique avant l’opération. Dans son communiqué, la société a souhaité remercier l’homme pour son implication dans l’essai.
Marcello Conviti, Directeur Général de Carmat a souligné que "La contribution apportée par ce patient à la résolution de l’insuffisance cardiaque terminale est porteuse d’expérience pour les équipes médicales et techniques". Ainsi, tout comme pour le troisième patient, la mort du quatrième patient pour l’essai clinique de Carmat n’a rien à avoir avec le cœur bioprothétique.
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